SI NO SE COMPARTE INFORMACIÓN, NO SE LOGRARÁ QUE LOS PACIENTES ALCANCEN EL MEJOR TRATAMIENTO.
Dr. Santiago Pavlovsky
CÓMO SURGIÓ LA INVESTIGACIÓN EN FUNDALEU
La investigación científica es uno de los 3 pilares de Fundaleu ya que, junto con
la asistencia y la docencia, es una disciplina claramente inseparable.
Desde Diciembre de 1956, se dejaron asentados los objetivos de FUNDALEU en el plano Científico que al día de hoy continúan respetándose:
- Continuar con las investigaciones en el campo de la oncohematología (Participación en protocolos de Investigación, Participación de proyectos Científicos)
- La contínua formación de investigadores especializados otorgando becas para autores de trabajos originales.
- Colaborar con la Academia Nacional de Medicina y con el Instituto de Investigaciones Hematológicas de dicha Academia, en todo aquello que directa o indirectamente se relacione con la lucha contra la leucemia.
- Crear servicios informativos que difundieran las nuevas investigaciones en el país y en el extranjero, para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad.
- Vincularse con entidades afines (argentinas y extranjeras) para una adecuada cooperación.
Una nueva era en Investigación
- El 1ro de Junio de 1989 se iniciaron las actividades en investigación clínica, insertándonos así en la comunidad científica nacional e internacional a través de numerosos emprendimientos cooperativos, debiendo cumplir con altísimos niveles de eficiencia respecto a normativas legales, reglas operativas y principios éticos.
- El principio básico de la investigación clínica, es buscar los conocimientos que nos permitan explicar y predecir los fenómenos, basándose en procedimientos ya establecidos para poder llegar a conclusiones veraces.
- Desde sus comienzos FUNDALEU apoyó la investigación bajo la guía de su fundador el Dr. Alfredo Pavlovsky.
- Con el tiempo, su hijo, el Dr. Santiago Pavlovsky, continuó liderándola y sosteniendo a su vez la importancia de la trilogía que caracteriza a FUNDALEU: la investigación clínica, la docencia continuada y la tarea asistencial humanitaria. Fue él mismo quien predicó con el ejemplo de médico investigador y convencido de que “la lucha contra la leucemia, era una batalla perdida, sin la fuerza de la investigación y la ciencia”.
- A lo largo de todos estos años, FUNDALEU ha logrado un importante espacio en dicha comunidad, colaborando en la difusión de los conocimientos y de nuestra experiencia con publicaciones, presentación de resúmenes en diversos congresos y reuniones científicas y la asistencia del personal médico y paramédico a cursos, congresos y simposios que nos permiten sostener con éxito este importante desafío de luchar contra enfermedades oncohematológicas.
PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN NACIONALES E INTERNACIONALES
Desde hace más de 30 años FUNDALEU ha desarrollado de manera constante más de 60 protocolos de investigación, en diferentes fases y distintos diseños y patologías.
La investigación y el desarrollo de nuevos fármacos o esquemas de tratamiento son procesos largos, complejos y de gran esfuerzo, con importante responsabilidad de los investigadores que participan de los proyectos y protocolos.
FUNDALEU participa de 19 protocolos de investigación nacionales e internacionales, debiendo cumplir con las normativas legales, reglas operativas y principios éticos para cumplir con las buenas prácticas clínicas en investigación.
Actualmente los siguientes estudios se encuentran abiertos a la inclusión de pacientes:
| PATOLOGÍA | PROTOCOLO | DESCRIPCIÓN |
LINFOMA DIFUSO CÉLULA B GRANDES | M22-128 | Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto de epcoritamab más lenalidomida en comparación con rituximab más gemcitabina y oxaliplatino en participantes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento. |
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS | BGB-16673-302 | Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado de BGB-16673-302 en comparación con la elección del investigador (idelalisib más rituximab o bendamustina más rituximab o retratamiento con cenetoclax más rituximab) en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas previamente expuestos a ambos inhibidores de BTK y BCL2. |
| LINFOMA NO HODGKIN DE LINFOCITOS B AGRESIVO | OLYMPIA-4 | Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, en comparación al tratamiento estándar en participantes con Linfoma no Hodgkin de Linfocitos B agresivo recidivante/refractario. |
| LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO | BGB-11417-302 | Estudio fase 3 randomizado, doble ciego, multicéntrico, de sonrotoclax más zanubrutinib en comparación con placebo más zanubrutinib en pacientes con Linfoma de Células del Manto recaído o refractario. BGB11417-302. |
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN LEUCEMIAS GENERADOS POR FUNDALEU
Los proyectos de investigación son generados, centralizados y coordinados en nuestra Institución siendo multicéntricos por la participación de diferentes centros de Argentina.
La actualización constante a nivel médico que lleva a la generación de proyectos propios en FUNDALEU logra un doble beneficio: Permite continuar obteniendo conclusiones basadas en nuestra experiencia, con base científica y ayuda a pacientes sin acceso a estas técnicas de avanzada para lograr un mejor seguimiento y tratamiento de su enfermedad.
Actualmente contamos con los siguientes proyectos abiertos a la inclusión de pacientes:
NIVEL INTERNACIONAL:
- PETHEMA. Programa para el Estudio de la Terapéutica en Hemopatía Maligna, de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia de Valencia, España, para leucemia promielocítica aguda.
- T CELL PROJECT. International T-Cell Non-Hodgkin’s Lymphoma Study Group. International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
- LALNET: LatinAmerican LeukemiaNet
Para mayor información sobre los Protocolos de investigación abiertos al reclutamiento, comunicarse con:
Dra Carolina Pavlovsky, Jefa de Investigación Clínica cpavlovsky@fundaleu.org.ar
Dra María José Mela Osorio, investigadora mjmela@fundaleu.org.ar
Mariana Juni, Jefe de Coordinación de Investigación Clínica mjuni@fundaleu.org.ar
Para mayor información sobre los Protocolos de investigación abiertos al
reclutamiento, comunicarse con:
Dra Carolina Pavlovsky
Jefa de Investigación Clínica
cpavlovsky@fundaleu.org.ar
Dra María José Mela Osorio
Investigadora
mjmela@fundaleu.org.ar
Mariana Juni
Jefa de Coord. de Inv. Clínica
mjuni@fundaleu.org.ar
